TPE输液器 VS PVC材质输液器
由于输液给药直接进入体循环,与其他方式相比是风险较大的一种给药途径,所以静脉输液的安全性日益引起重视。影响临床输液安全的因素很多,输液器本身的材质也是其中的一个重要因素。与传统PVC输液器相比,“泰瑞丰”医用级TPE生产的输液器具有优异的性能:
1.产品通过权威机构的细胞毒性、溶血试验等生物学检测和化学检测,满足医疗器械和医疗包装的使用要求;
2.不含增塑剂DEHP,不添加含金属离子的稳定剂,保护患者和医护人员的健康;
3.对药物无吸附,保证用药的准确性和治疗效果;
4.该产品与硅胶相比成本低、经济效益高,是硅胶的理想替代品;
5.废弃物处理简单,焚烧或掩埋不产生致癌的二恶英和形成酸雨的氯化氢气体,只产生二氧化碳和水,对环境无害。
TPE输液器制品
目前国内使用的输液器原材料为聚氯乙烯树脂(PVC),其缺陷如下:
1.在制作PVC输液器时,为了保证输液器的柔软性和回弹性,需要加入增塑剂,一般为DEHP(即邻苯二甲酸二辛酯 ),某些药物会使DEHP迁移出来,移到输液器的表面,随药液进入人体,对人体造成危害。DEHP是一种生物内分泌干扰素,可干扰人体激素分泌。而过多的接触增塑剂,会造成儿童和青少年性早熟、生殖器短小等生殖和发育障碍,损害男性生殖能力,导致女性性早熟、不孕不育、孕龄妇女卵巢囊肿、孕妇锌元素流失等危害。国家食品药品监督管理局于2011年3月发布的《一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则》规定:新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女不宜使用含有DEHP的产品输注药物。
2.PVC对某些药物有很大的吸附性,导致用药不准、疗效降低、延误治疗进程,从而增加病人的经济负担。
3.PVC中加有多种含金属离子的化合物作为稳定剂,如铅、镉等,在输液过程中进入人体,影响人体健康。
4.PVC在加工中降解也会产生少量氯乙烯单体,氯乙烯单体也会随着药液进入人体,对人体造成危害。
5.PVC燃烧时产生的二噁英毒性极大,严重污染环境。
山东泰瑞丰新材料有限公司十五年专注研发高品质医用级TPE,已通过ISO13485医疗管理体系认证、已被中国医药包装协会评为为会员单位,可根据客户需求提供“量身定制”服务,研发生产适合客户要求的弹性体材料,公司可免费提供3kg试样。欢迎来电咨询:400-186-2653!
ISO13485医疗管理体系证书
2018年度中国医药包装协会会员单位证书
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