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医疗级TPE是怎样定义的

文章来源:山东泰瑞丰官网浏览量:时间:2022-07-22

  一、医疗级TPE的定义

  医疗级TPE主要是tpe制品用于医疗器械包装方面的简称,所有医疗器械(一类、二类、三类)都需要注册医疗器械产品注册证,设计到人体安全方面应用的产品都要求使用医疗级TPE材料,来保证人体的安全,目前有应用于食品包装类的产品也要求医疗级TPE材料。

  二、医疗级TPE的检测

  目前医用级tpe材料执行的企业标准,满足医疗器械方面GB/T 16886系列、医疗器械的塑胶材料ISO1099和等生物相容性评价标准、美国有相应的USP CLASS。

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