一、医疗级TPE的定义

　　医疗级TPE主要是tpe制品用于医疗器械包装方面的简称，所有医疗器械（一类、二类、三类）都需要注册医疗器械产品注册证，设计到人体安全方面应用的产品都要求使用医疗级TPE材料，来保证人体的安全，目前有应用于食品包装类的产品也要求医疗级TPE材料。

　　二、医疗级TPE的检测

　　目前医用级tpe材料执行的企业标准，满足医疗器械方面GB/T 16886系列、医疗器械的塑胶材料ISO1099和等生物相容性评价标准、美国有相应的USP CLASS。