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TPE药用瓶塞应用及​优点

文章来源:山东泰瑞丰官网浏览量:时间:2022-10-19

  热塑弹性体发展至今已有几十年,在欧美等国已广泛应用于各种医药用品包含输液器、医用配件软胶插管、输液袋、针筒塞、密封瓶塞及药用瓶塞等。

  药品具有一定的生物活性和化学活性,是人类用于预防、治疗、保健和生息繁衍的特殊物质。保证药品质量,保证用药安全是至关重要的大事。为此,对于药品包装的容器和材料,特别是直接用于人体内的注射剂药品的包装药用瓶塞,一定要采用化学性质稳定,密封性好,可直接接触药品,并保证药品质量稳定的材料制作。

  传统的药用瓶塞材料,天然橡胶——已明令禁用;药用卤化丁基橡胶瓶塞——成份纯净但诸多不足。目前,国内外注射剂药品包装普遍采用气密性好、成份纯净的合成卤化丁基橡胶制作药用瓶塞,称之为药用卤化丁基橡胶瓶塞,其制造工艺流程一般依次包括配料、密炼、开练、压延、模压硫化、冲切、清洗、干燥、硅化和包装等步骤。

  药用卤化丁基橡胶属于热固性橡胶,含有不饱和键的直链分子结构,经过橡胶的配合和在一定温度、压力、时间条件下的橡胶硫化,使卤化丁基橡胶的直链分子转化成三维铰链的不可逆转的网状分子结构,制成各种规格的药用瓶塞。在药用卤化丁基橡胶瓶塞的外表面,形成一层十分脆弱的、且不完整的分子态橡胶膜,里面包裹着卤化丁基橡胶瓶塞所必须的配合体系的各种辅料(橡胶配方),如具有一定化学活性的橡胶硫化机及硫化助剂、橡胶的防老剂、增塑剂和橡胶的补强填充剂等物质。

  针对传统药用瓶塞技术的不足,新型医用热塑性弹性体(TPE)药用胶塞已获得国际医药大厂认同使用,并同时投入新设备,将此新环保材料提供于巿场。

  TPE药用瓶塞的优点

  采用上述技术方案制得的药用瓶塞,与现有技术生产的卤化丁基橡胶瓶塞比较,具有如下优点:

  (1)内在主链共聚或组分共混的特殊结构,决定其化学性质稳定、安全无毒、极性低、回弹性好,与各种药品具有广泛的兼容性,可制成各种规格的药用瓶塞,适用于各种药品包装。应用此提供的组合物制造药用瓶塞,无需在药用瓶塞表面再做覆膜处理,不会释放可见异物和不溶性微粒,不会对药品造成污染。

  (2)韧性强,制成注射剂药用瓶塞,在临床用药时不会发生针刺落屑和不溶性微粒,保证用药安全。

  (3制成的药用胶塞不会吸附尘埃、纤维,不会对药品造成污染。

  (4)在药用瓶塞制造过程中产生的边角废料和制成品药用瓶塞可回收再利用,属环保材料、节约资源。

  (5)可通过注塑、挤出或模压等方式,一步成型制造药用瓶塞,设备通用,相对成型温度低,时间短,工艺简便。比现有卤化丁基橡胶瓶塞的生产,工艺流程缩短4/5,节约耗能≧90%,大大提高生产效率、降低能耗。

  (6)制造药用瓶塞,工艺流程短,生产设备少,生产厂房面积小,建设投资少。

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