TPE药用胶塞的应用
TPE可以用作药用胶塞吗,TPE药用胶塞要满足哪些条件,TPE材料在洁净度、化学稳定性、气密性等方面的性能都非常好,所以广泛应用于输液、口服液等药品包装中。TPE药用胶塞满足医用安全条件同时还需要满足哪些条件呢?以下我们结合国家药包材标准的要求来介绍TPE药用胶塞的性能要求和测试方法.
1、TPE药用胶塞-组合盖胶塞的满足条件
依照YBB00222004-2015 口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片标准,TPE药用胶塞满足挥发物质条件,满足湿热灭菌条件124℃30min.
2、TPE药用胶塞-注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定方法
参考标准(部分):
YBB00042005-2015注射液用卤化丁基橡胶塞
YBB00052005-2015注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
YBB00322004-2015注射剂用胶塞垫片穿刺力测定法
YBB00332004-2015注射用胶塞垫片穿刺落屑测定法
穿刺落屑
取样品10个,照注射剂用胶塞,垫片穿刺落屑测定法YBB00332004-2015测定,落屑数应不得过20粒。
TPE药用胶塞材料,采用新型人造橡胶材料和新型注塑工艺制备而成,具有橡胶与硬质塑料的优点,主要有热塑性橡胶制造过程不产生化学交联、无硫化过程等特点。并且TPE成品具有高弹性、高伸缩性,穿刺时极难产生落屑,极大的改善了传统胶塞的穿刺落屑问题。TPE药用胶塞的具有巨大的发展前景,也更需要市场验证,泰瑞丰一直致力于TPE材料的研究,也可以定制多样化需求的TPE材料,欢迎致电咨询:4001862653.
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